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關于公共場所衛生檢驗、檢測、評價機構技術能力考核

目錄:法律法規點擊率:發布時間:2017-08-08 11:36:03

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廣東省衛生廳關于公共場所衛生檢驗、檢測、評價機構

技術能力考核的管理辦法



一、 總則

為規范廣東省公共場所衛生檢驗、檢測、評價工作,根據《公共場所衛生管理條例》、《公共場所衛生管理條例實施細則》、《公共場所衛生標準》、《公共場所集中空調系統衛生規范》等要求,制定本辦法。


二、范圍

廣東省范圍內開展公共場所衛生檢驗、檢測評價的機構需向衛生行政部門申請技術能力考核。技術能力考核工作實行分級管理,省級衛生行政部門負責市級疾病預防控制機構及疾病預防控制系統以外機構(以下稱非疾控機構)的考核及管理工作,市級衛生行政部門負責轄區內縣級疾病預防控制機構公共場所衛生檢驗、檢測評價機構技術能力考核及后續管理工作。

本辦法適用于省級開展公共場所衛生檢驗、檢測、評價機構技術能力的考核與管理工作。市級衛生行政部門可參照本辦法制定考核辦法。


三、組織機構

省衛生行政部門負責建立省級專家庫,成立省級考核工作辦公室(設在省疾病預防控制中心),辦公室職責包括:

(一)受理市級疾控機構及非疾控機構的考核申請及組織對相關申請材料的審查;

(二)組織現場考核;

(三)有關后續管理工作;

(四)指導縣級疾控機構的考核工作;

(五)承擔省衛生行政部門交付的其他相關工作。


四、考核程序

(一) 申請。

申請機構應提交以下資料:

1.公共場所衛生檢驗、檢測、評價機構技術能力考核申請表(附件1);

2.法定代表人資格證明;

3.實驗室資質認定計量認證合格證書(復印件);

4.管理和專業人員名單及學歷證明或職稱證明;

5.相關儀器設備名稱及技術參數;

6.公共場檢驗、檢測與衛生學評價報告;

7.曾經完成得相關工作總結報告;

考核申請表可從廣東省衛生廳網站(http://www.gdwst.gov.cn)下載。所有申請資料應遞交紙質版2份。


(二) 受理。

省級考核工作辦公室應當自接到考核申請表之日起5個工作日內,做出是否受理的決定。不予受理的,應當說明理由并書面通知申請單位。自正式受理之日起20日內安排現場考核。


(三) 技術能力考核評估。

1.考核要求。

按《公共場所衛生管理辦法》、《公共場所衛生管理條例實施細則》、《公共場所衛生標準》、《公共場所衛生標準檢驗方法》、《公共場所集中空調系統衛生規范》、《公共場所集中空調通風系統衛生評價規范》等規定和要求以及《現場核查表》(見附件)進行。


2.考核組人員組成。

省考核組由相關專家及省衛生行政部門指派的管理、監督人員組成。省級考核工作辦公室從省級專家庫中抽取3-5名專家對申請機構進行公共場所檢驗、檢測、評價能力考核。管理監督人員對考核工作進行監督。


3.考核內容與程序。

省考核組采用資料審查和現場考核相結合的方法。資料審查主要是對申請機構提交的申請資料的真實性、完整性、符合性進行審查。現場考核的程序和內容為:

(1)申請機構介紹有關情況;

(2)核查申請資料;

(3)考核技術人員的專業知識和技術能力;

(4)檢查儀器、設備的運行情況;

(5)抽查相關原始紀錄、報告和總結;

(6)采樣、檢驗檢測,必要時進行盲樣檢測或現場操作考核。

其中(3)-(6)項依照《公共場所衛生檢驗、檢測、評價機構技術能力考核現場核查表》(附件2)進行。


4.考核時限。

省考核組應在1個月內完成考核工作(不包括技術資料修改和技術評估后的整改時間),出具考核報告,并報省衛生廳審批。通過考核的機構將在省衛生廳網站公示。經公示無異議的發給考核合格證書。


五、考核后續工作

(一)衛生行政部門每4年對公共場所衛生檢驗、檢測、評價機構復核一次。每年可采取抽查的形式開展質控考核。

(二)公共場所衛生檢驗、檢測、評價機構在考核合格證書有效期屆滿前3個月內向衛生行政部門考核工作辦公室提出復核申請,復核申請需遞交以下材料:

1.廣東省公共場所衛生檢驗、檢測、評價機構技術能力考核申請表及附件資料。

2.公共場所衛生檢驗、檢測、評價工作報告(包含組織機構、人員、實驗設施設備、工作開展情況和實驗室管理體系、實驗室其它資質等內容)。

3.申請的檢測能力證明材料。

4.有效的計量認證證書、實驗室認可證書(如果有)及獲批準的檢測能力、授權簽字人名單復印件。

(三)考核合格證書逾期不提出復核申請的檢驗、檢測機構,所做的監督檢驗、檢測結果無效。

(四)省級考核工作辦公室接收申請材料后進行審查,符合要求的予以受理,出具復核申請材料受理書。

(五)省級考核工作辦公室組織考核組對申請單位進行復核,并提出復核意見和建議。復核工作將根據申請單位具體情況選用以下方式進行:

1.對申請書、質量文件及運行記錄、檢測能力證明材料等進行審核。

2.調閱申請單位有關文件、資料和技術檔案。

3.抽調申請單位相關人員問詢、解答問題或考核。

4.發放盲樣進行檢測能力考核。

5.派專家組到申請單位進行現場審查。

(六)省級考核工作辦公室自接到申請之日起2個月內完成復核,考核工作辦公室對專家復核意見進行審核,并報省衛生廳審批。


六、工作要求

(一)考核工作堅持公開、公平、公正的原則,考核工作人員對申請機構提供的技術資料應妥善保管,不遺失,不泄密。

(二)衛生行政部門應加強對公共場所衛生檢驗、檢測、評價機構的監督和管理,對疏于管理,發生違規違紀和檢驗質量事故的公共場所衛生檢驗、檢測、評價機構,應依法予以處理。


七、本辦法由廣東省衛生廳負責解釋。


八、本工作程序自2012年1月30日起實施。





附表:1.廣東省公共場所衛生檢驗、檢測、評價機構技術能力考核申請表

2.廣東省公共場所衛生檢驗、檢測、評價機構技術能力考核現場核查表


 

附表1

 

 

 

 

 

廣東省公共場所衛生檢驗、檢測、評價機構

技術能力考核申請表

 

 

 

 

 

申請單位:              (公章)

 

法定代表人:

 

填表日期:

 

 

 

 

廣東省衛生廳制


填  寫  說  明

 

1、本申請表由申請機構填寫后交考核辦公室。

2、填寫時,文字要簡練,不得涂改,空格處以“無”字填寫,并用A4紙打印。

3、單位名稱、地址等項目要填寫全稱,勿用簡稱。

4、“申請證書級別”一欄指申請機構的級別,如地(市)級,縣(區)級。

5、本申請表一式三份,其中原件1份,復印件1份,電子版1份。

 

 

 

 

 

 

 


廣東省公共場所衛生檢驗、檢測、評價機構

技術能力考核申請表

單位名稱

 

地    址

 

成立日期

 

注冊資本

 

法定代表人

 

職    務

 

聯 系 人

 

職    務

 

電    話

 

傳    真

 

郵政編碼

 

申請證書級別

 

提交的資料清單:

1、法定代表人資格證明                                        □

2、省級計量行政部門頒發的計量認證合格證書及附表(復印件)    □

3、管理和專業人員名單及學歷證明或職稱證明                    □

4、專業人員培訓證書                                          □

5、相關儀器設備名稱及技術參數                                □

6、質理管理文件                                              □

7、公共場所衛生檢驗、檢測與評價報告書                        □

8、曾經完成的相關工作總結報告                                □

9、其他相關資料                                              □

機構評價報告授權簽字人數:     名

姓   名         職   務                    簽字領域

 

希望現場評審時間:             年   月   日 ~ 年   月   日

申請單位法定代表人:

         (簽字)

    年   月   日

申請單位:

                   (公章)

                   年   月   日

         
 

附1

公共場所衛生檢驗、檢測項目表

 

                                                          共    頁  第    頁

序號

項目和/或參數

標準/方法代號(含年號)

限制范圍及說明

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


附2 

 

公共場所衛生檢驗、檢測、評價機構組織結構框圖

 

注:①獨立法人的畫出本機構內、外部(行政或業務指導)關系;

②非獨立法人的畫出本機構在母體法人中所處位置,表明所有二級機構及內、外部關系;

③直接(屬行政)關系用實線連接,間接(屬業務指導)關系用虛線連接;

④有獨立帳號的,請在此頁的空白處加蓋有本機構名稱和開戶銀行帳號的印章。

 

附3

公共場所衛生檢驗、檢測、評價人員一覽表

                                                                                   第   頁  共   頁

序號

姓    名

性別

年齡

職務/職稱

文化程度

專  業

從事本技術

領域年限

培訓證書號

現在部門

崗位/年限

備  注

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附4

儀器設備(標準物質)及其檢定/校準一覽表

                                                                                    第   頁  共  頁

項目/參數名稱

標準條款

/細則編號

儀器設備名稱、型號/規格

測量范圍

準確度等級/不確定度

制造單位

檢定/校準機構

檢定/校

準有效期

自檢/校

項目

自檢/校規范

名稱及編號

備注

(比對情況)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附表2

廣東省公共場所衛生檢驗、檢測、評價機構技術能力考核現場核查表

 

機構名稱:          考核受理編號:                            注:請在考核意見所選項打“√

序號

核查內容

考核意見

符合

基本符合

不符合

說明

1

基本條件

 

 

 

 

1.1

具有獨立法人資格。

 

 

 

 

1.2

持有省級以上人民政府計量行政部門頒發的計量合格證書。

 

 

 

 

1.3

具有開展公共場所衛生檢驗、檢測、評價工作所需要的質量體系、專業技術人員、實驗室環境和儀器設備。

 

 

 

 

1.4

具有開展公共場所物理、化學、微生物、集中空調通風系統、生活飲用水、游泳(浴池)水、公共用品用具等衛生指標現場檢測、實驗室檢驗和衛生學評價的能力。

 

 

 

 

1.5

建立相關的檢驗、檢測和評價規范和工作制度。

 

 

 

 

1.6

申報機構應提供1.4所列各類現場和樣品的現場檢測、實驗室檢驗和衛生學評價(1年內)的范例報告及原始記錄。

 

 

 

 

1.7

符合省衛生廳的其他有關規定。

 

 

 

 

2

人員

 

 

 

 

2.1

衛生檢驗、檢測、評價機構應具有與申請認定項目相適應的管理和技術人員。有關人員均應熟悉公共場所衛生相關法規、標準和文件以及本單位質量文件。

 

 

 

 

2.2

具有理化、微生物檢驗和公共衛生各種專業技術人員。

 

 

 

 

2.3

應有培訓和考核記錄,有人員培訓計劃,能夠不斷提高有關人員專業知識水平與技能,工作人員的專業應與從事的采樣、檢驗、現場檢測和評價項目相符合。

 

 

 

 

2.4

各類人員任職條件

 

 

 

 

2.4.1

技術負責人須由具有高級專業技術職稱或任中級專業技術職稱5年以上的人員擔任。

 

 

 

 

2.4.2

質量負責人須由具有中級以上專業技術職稱和5年以上專業工作經驗的人員擔任。

 

 

 

 

2.4.3

授權簽字人須經考核合格并具中級以上專業技術職稱,審核(復核)人由熟悉專業工作并具3年以上工作經驗的專業人員擔任。

 

 

 

 

2.4.4

實驗室檢驗人員、現場檢測和抽采樣人員應具有相關專業中專以上學歷,應參加衛生檢驗員/采抽樣員培訓班學習并取得上崗證。

 

 

 

 

2.5

按一定比例抽取申報核查的機構各崗位人員,進行提問、書面考試等形式的素質考核,崗位人員具備應有素質。

 

 

 

 

2.6

現場采樣和檢測的現場考核達到要求(包括樣品采集、采樣及檢測布點、現場檢測儀器使用、相關記錄)。

 

 

 

 

3

儀器與環境

 

 

 

 

3.1

具有滿足開展公共場所檢驗檢測全部項目的檢驗分析、采抽樣和現場檢測儀器設備。

 

 

 

 

3.2

采抽樣、現場檢測和實驗室檢驗儀器設備按規定定期檢定/校準,檢定/校準證書在有效期限內。

 

 

 

 

3.3

具備儀器室、理化及微生物檢驗實驗室。

 

 

 

 

3.4

儀器室、實驗室環境條件符合質量保障要求。

 

 

 

 

4

樣品抽取、傳遞、保存與處置

 

 

 

 

4.1

樣品的抽采、運送、保存及處置應符合《公共場所衛生監測技術規范》或(《公共場所衛生標準檢驗方法》)的要求。

 

 

 

 

4.2

樣品在傳遞過程中應有唯一編號和檢驗狀態標識;各環節和人員工作接口清晰、有記錄并可追溯。

 

 

 

 

4.3

樣品的保存要做到不損壞、不丟失、不混淆、不變質、不滲漏。

 

 

 

 

5

現場檢測和實驗室檢驗工作

 

 

 

 

5.1

現場檢測和實驗室檢驗應有規范的原始記錄。

 

 

 

 

5.2

現場檢測和實驗室檢驗應采用相關國家衛生標準和規范,包括《公共場所衛生標準檢驗方法》、《公共場所衛生監測技術規范》和《公共場所集中空調通風系統衛生學評價規范》。

 

 

 

 

5.3

申報機構必須掌握申報項目的檢驗、檢測、評價的方法和技能,能獨立開展檢驗、評價工作并解決過程中發生的技術問題。

 

 

 

 

5.4

如使用5.2規定方法以外的檢驗方法,必須進行方法比對或驗證,編寫操作規程(作業指導書)并經技術負責人審批;檢測檢驗數據在標準限值邊緣(可能影響衛生評價合格與否)時,必須采用《公共場所衛生標準檢驗方法》進行復檢確認。

 

 

 

 

5.5

檢驗(評價)報告的編制、復核和審批達到要求。

 

 

 

 

6

衛生學評價工作

 

 

 

 

6,1

衛生學評價工作應該依照公共場所衛生學評價的相關法規、標準和文件進行。

 

 

 

 

6.2

衛生學評價結論應符合公共場所相關衛生標準和規范。

 

 

 

 

6.3

衛生學評價報告的編制、復核、審批人員應熟練掌握各類公共場所、各項衛生指標的限值,掌握《公共場所衛生標準》、《公共場所衛生標準檢驗方法》和《公共場所集中空調通風系統衛生學評價規范》。

 

 

 

 

考核組組長:       

                                     

 考核組成員:                                                       日期:


            【
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